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格隆匯8月17日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布，近日，舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局同意受理舒泰神提交的關于STSA-1301皮下注射液用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗申請。
STSA-1301皮下注射液是具有國內外自主知識產(chǎn)權的1類新藥，為重組抗人FcRn高親和力人源化IgG4單克隆抗體。通過特異性結合FcRn，使其喪失和IgG結合的能力，加速IgG的降解，同時不影響IgM、IgA等其他類型抗體，從而有望達到治療ITP等致病性IgG自身抗體介導的自身免疫性疾病的目的。
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