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從國家衛(wèi)生健康委了解到，國家衛(wèi)生健康委日前會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局，通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
據(jù)了解，為落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了三批含105種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前，其中的23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領(lǐng)域，其中有6個藥品是罕見病用藥。
國家衛(wèi)生健康委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》主要有四個特點(diǎn)：一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白。二是貼近兒童用藥特點(diǎn)。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求。三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括了部分罕見病用藥。四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。
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